用于医疗应用的电源的选择和规范是一个任务必须非常谨慎接触，特别是在这些关键的安全和环保标准的医疗设备正在发生实质性的变化，这将影响对医疗行业的大段。

 

现代开关电源受聘于一个广泛的医疗设备，包括：MRI，X线，CT和PET扫描仪，血液分析仪，DNA设备，病人监护仪，超声，机器人手术设备，心脏，肺机，诊断设备和自动化医药掌柜的名字，但一些。如同所有的电子产品，医疗设备的发展趋势是使他们更小，重量更轻，更高效，更可靠和有竞争力的价格。医疗设备的安全标准的应用中，接近患者和运营商的设备，位置和环境而有所不同。

 

在医疗电子设备的设计，是其中一个考虑的优先级高于所有其他人，这是患者和操作的安全性。在某些情况下，它可能是很有诱惑力认为是安全的工业应用已设计和认证的电源供应器，可能同样适用于在医疗设备中使用。这不是通常情况下，因为所涉及的风险有很大的不同。此外，大部分的医院，如病人监护仪使用的电子设备，操作非常低的电平信号。像这样的医疗设备往往是更敏感的电磁干扰（EMI），比大多数工业中使用的设备，这也使得EMC（电磁兼容性）的合规性和性能在医疗应用中的一个关键问题。

 

保护病人及操作

医院的患者往往处于弱势状态。即使是很小的泄漏电流，可以有不良影响他们的幸福。小的漏电流可以小到一个健康的人没有影响，在工业应用中是可以接受的。根据应用程序，“允许漏电流”从最终产品的医疗设备（不单独的电源），可以从几μA（微安）变化到几百μA。的意外，和潜在的有害，可能通过人体的电流可以被定义为“漏电流”。显然，具有与患者的直接物理接触的医疗器械必须限制其漏电流的最低的指定水平。

 

改变医疗电源安全标准

医疗设备的特殊要求反映在国际标准。世界各地，包括欧洲和北美的大部分时间，都包含在医疗电源的安全标准IEC60601-1标准。在美国，目前的版本是第二版IEC60601-1（起源于1988年）。 IEC 60601-1第3版（起源于2005年）已经由电源制造商和全球安全认证机构，为将来适应。有很多的第2和第3个版本之间的差异，其中最主要的是建立“风险管理流程”和符合ISO14971标准的记录/文件保留在第3版的要求。因此，预期未来的产品认证，IEC60601-1第三版包括制造商的遵守情况的审计，ISO14971（风险管理流程）。截至2012年6月1日，欧洲和加拿大已完全过渡到IEC60601-1第三版的，美国这样做，2013年7月1日前。

 

之间的AC输入电源的有效和可靠的隔离，其内部的高压阶段，并且其直流输出IEC60601-1（两种版本）的第一和最重要的要求是，在隔离的任何缺点将导致触电的危险。几个因素促成有效的隔离，包括导体和电子元件之间的间距。 IEC60601-1，第2版设置这些元素之间的间距最小距离，重要的是要注意，这些都是大于规定的间隔距离内的相关标准ITE（信息技术设备）和工业电源，覆盖IEC60950-1。

 

除了足够的导线/部件之间的间距，有效的隔离还依赖于可靠的绝缘。最现代化的医疗电源采用双重绝缘或加强绝缘，介电强度测试的有效性验证。这涉及到高得多的电压比，它的绝缘性，并确保不发生故障。

 

医疗需求不同的标准电源。加强或双重绝缘用品，例如从240V交流电源，必须承受介电强度试验在4kVac为医疗应用，而ITE /工业用途的相应数字是唯一的3KVAC。与所述间隔，这种差异必须考虑选择电源时。电源供应器批准小于4kVac的可作为钢筋的屏障的一部分，用于在医疗应用中，提供电源的内绝缘被视为订单中的“基本的”或“补充”阻挡。在这种情况下，额外的隔离，必须设置内的最终产品的医疗设备，由该设备的制造商，以达到要求的交流电源供电和病人之间的增强屏障。第3版的IEC60601-1分离的患者和操作员的要求，而第二版是平等的对待他们。

 

IEC60601-1，第2版的漏电流的要求是很难实现的，而在同一时间保持RFI低。允许的最大接地漏电300μA的全球批准，但该图适用于作为一个整体的最终产品，而不是只是电源。在其他组件，以允许额外的泄漏是非常可取的电源有一个更低的漏电流和/或医疗的OEM安装额外的绝缘和隔离层，在其最终产品。

 

这导致了一个有趣的挑战，因为医疗电源的EMC性能是另一个关键问题。所有现代电源的开关模式类型，因为这些是体积更小，效率比老的直线型。然而，开关式用品，产生的电磁干扰（EMI），传导和辐射，并要求注册成立的EMI滤波器来限制不必要的电噪声。这些EMI滤波器中的电容器允许少量泄漏电流流动和更有效的过滤器在抑制干扰的，更多的泄漏是可能产生的。因此，有一个EMC性能和漏电流之间的折衷。

 

选择医疗电源的提示

现代医疗设备需要电源供应器，结构紧凑，重量轻，效率高，成本效益，符合RoHS标准，可靠和超安全。开关模式电源能满足所有这些需求，但不是所有的用品都是一样的。医疗设备的原始设备制造商的应小心选择从一个有信誉的供应商，最好是用在医疗电子领域的丰富经验，并具有良好的理解，参与本专业行业的特殊需求和不断变化的标准电源。

 

显然，选择医疗电源的基础上最低的价格是愚蠢的，因为潜在的诉讼，产品召回，品牌名称损坏，保修期的维修成本高，远远超过任何前端潜在的成本节约。医疗原始设备制造商也应该照顾，以确保他们所选择的电源完全满足，并认证，符合现行版的IEC，EN，UL和CSA安全标准的医疗用品。采取这些预防措施，将使它更容易为新开发的医疗设备由负责安全机构和食品与药物管理局（FDA）的认证。